据《华尔街日报》,辉瑞及其合作伙伴 BioNTech SE 要求美国食品药品管理局(FDA)批准为五岁以下儿童接种新冠疫苗。
就在上个月,这两家公司发表声明,这款接种三剂的疫苗在预防有症状感染的有效性为 80%,并在 6 个月至 5 岁的儿童中产生了强大的免疫反应。依据研究结果,两家公司联合研发的新冠疫苗,在孩童身上安全且耐受性良好。
据悉,FDA 已暂定于 6 月中召集专家开会,猜测将会决定是否授权这款用于 5 岁以下儿童以及莫德纳(Moderna)疫苗用于 6 岁以下儿童。
消息称,FDA 可能会在月底前批准。若美国疾病控制与预防中心(CDC)也批准,美国约 1 900 万名幼儿将可以在诊所、药局和其他场所接种疫苗。
这也是辉瑞和 BioNTech 第二次提出授权请求。之前,他们曾在今年 2 月向 FDA 提出相同的请求。
(综合报道)