据路透社报道，欧盟药品监管局（EMA）正在调查诺和诺德（Novo Nordisk）旗下两款药物，包括糖尿病药物 Ozempic 和减肥药物 Saxenda。
据了解，冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头的案例，其中包括两个使用 Ozempic 的患者案例以及一个使用 Saxenda 的患者案例。
Ozempic 是诺和诺德的司美格鲁肽产品之一，被批准用于治疗 2 型糖尿病，同时也被用于减肥。Saxenda 是诺和诺德的利拉鲁肽产品之一，被批准用于慢性体重管理。两款药物都属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，且都有减重方面的作用。
EMA 表示，自杀行为目前并未在批准的药物产品信息中被列为副作用，也没有在 Ozempic 的药品网站上被列为副作用。然而，诺和诺德的另一款司美格鲁肽产品 Wegovy 的网站将 “抑郁或自杀念头” 列为可能的副作用之一，Saxenda 的网站也将 “抑郁或自杀念头” 列为可能的副作用。
对此，诺和诺德回应称，其司美格鲁肽和利拉鲁肽产品已经上市超过 10 年，没有临床试验或上市后研究发现药物与自杀或自残想法之间存在因果关系。诺和诺德正在持续执行对真实世界数据和正在进行的研究的监测，其中包括安全信号。与此同时，公司仍然对产品的收益风险状况充满信心，并将继续致力于确保患者安全。
值得一提的是，这是近期欧盟第二次有关 GLP-1 类药物安全性的提示。此前，EMA 提示 GLP-1 类药物可能存在致甲状腺癌的风险，要求相关药企于 7 月 26 日前提交更多信息。
资料来源：综合报道；图片来源：诺和诺德官网
