科济药业CT011获国家药品监督管理局IND批准用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的Ⅲa期肝细胞癌患者

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上海2024年1月15日 /美通社/ — 科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,CT011,一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自体CAR-T细胞候选产品,已获得国家药品监督管理局的IND批准,用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。

科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示:”肝癌是全球第六大常见癌症,而肝细胞癌是原发性肝癌最常见的组织学亚型。我们是首个报告GPC3为CAR-T合理治疗靶点的团队,并于全球范围内率先开展了GPC3 CAR-T用于肝细胞癌的临床试验。相关案例报告显示,迄今已有晚期肝细胞癌患者实现了七年以上的持续无病生存。我们将持续探索CAR-T治疗实体瘤的潜力,为更多患者带来新的治疗选择。”

关于CT011

CT011是一种用于治疗肝细胞癌(HCC)的自体GPC3细胞候选产品。CT011曾于2019年获得国家药监局的IND批准,用于治疗GPC3阳性实体瘤患者,这是中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND,科济药业已在中国完成了这项的I期临床试验的患者入组。

关于科济药业

科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法,并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。

前瞻性声明

本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此,它们受到重大风险和不确定性的影响,实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异,本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站https://www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性,我们不作任何陈述或保证,也不应依赖这些预测。

联系科济药业

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