诺和诺德司美减重适应症在中国获批

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诺和诺德宣布,司美格鲁肽用于长期体重管理在中国获批上市,成为中国首个获批的 GLP-1RA 类减肥针。

该款用于肥胖治疗的司美格鲁肽新产品在中国的商品名为 “诺和盈®”。诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均 17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。

本次获批适应症针对初始 BMI ≥ 30kg/m2;或在27kg/m2 至 30kg/m2 之间,且存在至少一种体重相关合并症超重和肥胖症患者。给药频次为一周一次。

针对定价和后续销售问题,诺和诺德方面回应媒体表示,目前 “诺和盈®” 还未在中国商业化,还不能在医院内使用。但自获批之日起,诺和诺德已按照计划正式启动药品供应的相关流程,尽快推动产品上市;定价将于上市时公布。

司美格鲁肽最初为降糖药。2021 年时,作为糖尿病处方药的 “诺和泰” 版司美格鲁肽就已中国上市。此次在中国获批减重相关适应症,意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药,这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。

诺和诺德一季报显示,减重版司美格鲁肽 Wegovy 销售额 93.77 亿丹麦克朗,同比增长 106%。加上糖尿病适应证产品,司美格鲁肽也被业内视为有望冲击“ 全球药王” 的重磅产品。

与此同时,中国业内人士表示,GLP-1 作为减肥赛道的 “明星”,愈发得到市场认可。此次诺和盈® 正式获批,将再度掀起市场对这一赛道的关注。目前,国内减重市场掀起了一股热潮,有多款国产 GLP-1 肥胖治疗产品获批上市,分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和的利拉鲁肽生物类似药,两款药品均于今年7月份获批。

值得一提的是,中国 GLP-1 市场正掀起一场激烈的竞争。据不完全统计,涉及 GLP-1 靶点的在研药物,仅在中国国内至少就有 30 多款处于临床阶段。

资料来源:综合报道;图片来源:路透社

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