深圳2025年4月25日 /美通社/ — 4月25日晚，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称”微芯生物”，股票代码：688321.SH）发布2024年度报告及环境、社会和治理（ESG）报告。报告期内，公司营收持续增长，降本增效成效显著。公司实现营业收入6.6亿元，同比增长26%；经营现金流扭亏，实现净流入7613万元。
基于极具前瞻性的差异化战略布局与对长期价值的坚守，公司在审慎评估现有临床资产后，通过聚焦具有全球价值的差异化分子，在平衡效率与风险的基础上加速开发，以应对更具挑战的行业环境。同时，公司积极践行ESG理念，在社会责任履行与环境保护领域持续推进，为公司的长期发展奠定坚实基础。
核心产品潜力凸显，临床价值获国际认可
1 西达本胺（爱谱沙®）：独家重磅新适应症，打造第二增长曲线
西达本胺2024年营收5.0亿元，同比增长7%。在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）领域，西达本胺连续八年成为CSCO指南中复发/难治性PTCL（R/R PTCL）唯一全人群I级推荐1A类证据药物。上市10年以来，西达本胺积累了丰富的临床证据，并在多个真实世界研究中验证其疗效，成为PTCL的”金标准”药物。
2024年4月，西达本胺联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应症获批，突破近20年来 DLBCL一线治疗CR率的治疗瓶颈。同年6月，该治疗方案的III期DEB研究期中分析结果入选2024 ASCO年会LBA摘要（Late Breaking Abstract），并以口头报告形式公布。12月，该适应症被纳入国家医保目录，成为医保内一线治疗DLBCL的唯一口服新药。凭借一系列突破性成果，产品在血液瘤市场的领先地位得到进一步巩固。
2 西达本胺+IO：表观遗传协同免疫抗肿瘤
由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长主导的IIT II期研究CAPability-01显示，西达本胺+贝伐珠单抗+信迪利单抗治疗三线MSS/pMMR型mCRC（约占总人群的95%，免疫治疗不佳）的疗效显著优于现有治疗方案。MSS/pMMR mCRC作为经典冷肿瘤，对免疫治疗响应低，是全球临床治疗的难题。因此，CAPability-01研究成果荣登全球顶尖学术期刊《Nature Medicine》（IF=82.9），并获得社会广泛关注。该方案已被药审中心纳入”突破性治疗品种”，并被纳入CSCO指南注释引用。目前，西达本胺结直肠癌III期临床入组顺利推进中。
3 西格列他钠（双洛平®）：医保原价续约，自营+招商双驱动
作为微芯生物在代谢疾病领域的首款产品，西格列他钠上市3年获批2个适应症，2024年营收1.4亿元，同比增长232%；年度累计销量达到245.50万盒，覆盖近2800家医疗机构和3722家药店，市场渗透力持续增强。报告期内，公司收回西格列他钠19个省份的推广权益，通过自营团队抢占学术高地，招商团队下沉基层市场，并以原价续约国家医保目录（协议期至2026年12月31日），为产品放量注入新动能。
4 西格列他钠”糖肝共管”：瞄准合并脂肪肝患者的空白市场
2024年，尤红教授在美国肝脏研究学会（AASLD）年会上，以口头报告形式公布了西格列他钠治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）II期临床研究的显著疗效数据。研究显示，治疗18周即可快速起效，超70%患者肝酶恢复正常，肝脏脂肪含量最高降幅达40%，这一成果迅速引发行业高度关注。
脂肪肝是糖尿病的重要合并症，但目前在中国仍无药物获批，面对糖尿病与脂肪肝共病管理这一拥有7700万潜在患者的市场，西格列他钠凭借“降糖、调脂、护肝、安全性高”的多重获益，展现出独特的治疗潜力。公司将基于产品”糖肝共管”的突出优势，持续丰富产品在降糖、胰岛素增敏、血脂调节、抗炎、抗纤维化等多方面的临床证据，致力于将其打造为代谢性疾病综合治疗的基础用药。目前，该产品已被写入《内科学》并获得《中国糖尿病防治指南（2024版）》等权威指南的认可。
研发创新持续投入，AI+赋能管线推进
2024年，微芯生物研发投入3.4亿元，占营收51%，在保持可持续研发投入的同时，通过AI技术深度应用赋能，提升研发效能。报告期内，公司口服抗肿瘤小分子PD-L1拮抗剂CS23546和针对自身免疫性疾病TYK2变构抑制剂CS32582的I期临床试验进展积极。透脑性多靶点蛋白激酶抑制剂CS231295及抗乙肝病毒新药HBV核衣壳组装调节剂CS12088亦进入临床研究阶段，进一步丰富公司在肿瘤、自身免疫、抗病毒等核心领域的管线布局。
在知识产权领域，截至2024年末，公司在全球范围内累计申请发明专利700余项，累计获得授权200余项，年度新增申请81项、授权42项。
产业布局深化 管理精进增效
报告期内，微芯生物积极建设先进产能，加快发展新质生产力。新建彭州微芯药业原创新药生产基地，聚焦西格列他钠扩产及未来管线生产保障。截至报告期末，该项目已启动建设，被定位为集团创新药制造”新引擎”。
集团治理方面，公司顺利完成董监高换届，进一步完善职业经理人体系，为公司的长期发展提供了坚实的治理保障。公司聘任黎建勋先生为公司联席总经理，升任佘亮基先生为公司高级副总裁。黎先生自公司成立以来已在公司财务系统、成都微芯担任重要职务。公司组建集团商业板块，佘亮基先生将协助总经理管理商业化板块业务，统筹肿瘤产品事业部、代谢病产品事业部、商业与市场准入系统。以上举措将进一步提升公司的能效与管理精细化水平。
微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示：”过去一年，尽管全球生物科技行业仍在低谷震荡，但我们也欣喜地看见了中国创新药国际化的迅猛发展。行业进步让我们备受鼓舞，也促使我们重新审视公司战略布局。作为致力于差异化创新的企业，在国家对‘硬科技’‘真创新’的支持下，我们将更加聚焦具有全球价值的差异化分子，坚守临床需求导向，在平衡效率与风险的前提下，加速临床开发、商业推广与国际化进程以应对更具挑战的行业环境。”
关于微芯生物：
微芯生物是一家以核心技术驱动，构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。作为中国原创新药领域的先行者，秉持”原创、安全、优效、中国”的理念，致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。
微芯生物基于中国早期研究的全球开发策略，凭借深圳小分子早期研发中心和成都小分子早期研发中心汇聚的相关领域具有资深经验的顶尖科学家和团队，应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台，打通了从基础研究到临床转化的全过程，成功开发出了全球首创（First-in-class）且同类最优（Best-in-class）的原创新药，目前在中国有2个药5个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售以及在中国台湾有1个适应症上市销售；且在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。
微芯生物拥有深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京分公司、上海分公司及微芯生物科技（美国）有限公司的全球化产业布局。同时，作为国家首批”创新药物孵化基地”、国家高新技术企业，公司独立承担多项国家”863″、”十五”、”十一五”、”十二五”及”十三五”国家重大科技专项及”重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利700余项，200余项已获授权。
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