- 迪哲医药将展示DZD8586治疗多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性，其中针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析入选口头报告
- 新一代EGFR TKI DZD6008针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的积极研究成果即将首次亮相
上海2025年4月24日 /美通社/ — 2025年4月24日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将在2025年5月30日-6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，首次公布其两款自主研发产品DZD8586 和DZD6008分别在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究成果。
本次大会上，DZD8586一项针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BTK降解剂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Ⅰ/Ⅱ期临床研究的汇总分析结果，将以口头报告的形式亮相全球。
目前，尽管BTK降解剂针对CLL/SLL在早期临床中展现出良好疗效，但已有突变相关耐药报道，且其毒副作用可能影响临床的长期应用。此前一项发表于第66届ASH大会的研究显示，在接受剂量≥50 mg QD的DZD8586治疗后, 94.4%的CLL/SLL患者出现肿瘤缩小。此外，在包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等多种类型的B-NHL患者中，均观察到显著的肿瘤缓解。DZD8586单药治疗复发/难治（r/r）DLBCL的一项Ⅱ期临床研究（TAI-SHAN9）结果也将在本次ASCO大会展示。
DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在此次ASCO大会上，将带来其一项针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期最新研究成果。
NSCLC是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中EGFR突变是最常见的驱动基因突变之一，EGFR突变NSCLC患者接受EGFR TKI治疗后普遍面临耐药问题，同时，每年全球有超250万肿瘤脑转移患者，其中晚期肺癌患者脑转移发生率最高。在接受三代EGFR TKI治疗后出现疾病进展的NSCLC患者中，常出现中枢神经系统（CNS）转移及获得性EGFR耐药突变。DZD6008可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长，在三代EGFR TKI及多线治疗失败、脑转移的患者中展现出优异的安全性与疗效。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：”很荣幸我们的研究成果连续三年在ASCO大会斩获口头报告，彰显了迪哲医药致力于解决血液瘤及肺癌领域全球临床未满足需求的愿景和实力。我们期待在本次大会上公布积极的临床数据，进一步验证两款创新药物为临床获益有限的患者带来突破性创新疗法的巨大潜力。”
入选2025 ASCO研究摘要相关信息如下：
- 摘要标题：
DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的1/2期研究
Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders摘要编号：7010
主要研究者：李建勇教授（江苏省人民医院）
口头报告时间：5/31/2025，8:00 AM-9:30 AM（美国中部夏令时间）
- 摘要标题：
DZD6008，一种可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI治疗EGFR突变NSCLC的1/2期研究
Phase 1/2 Study of DZD6008, a 4th-Generation EGFR TKI with Full BBB Penetration, in EGFR-mutant NSCLC摘要编号：8616
主要研究者：王孟昭教授（北京协和医院）
壁报展示时间：5/31/2025，1:30 PM-4:30 PM（美国中部夏令时间）
- 摘要标题：
DZD8586，一种非共价、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂单药治疗r/r DLBCL的2期研究（TAI-SHAN9）
Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)摘要编号：e19050
主要研究者：邱录贵教授（中国医学科学院血液学研究所）
摘要发布时间：5/22/2025，5:00 PM（美国东部夏令时间）
关于DZD8586
DZD8586是公司自主研发的一款可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。可同时作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）细胞的生长。截至2022年末，DZD8586已完成在美国开展的健康受试者I期临床试验，同时针对复发难治性（r/r）B细胞B-NHL的全球多中心I/II临床试验正在积极推进中，初步结果提示DZD8586在r/r B-NHL患者中展示出令人鼓舞的药代动力学（PK）特征、安全性和抗肿瘤活性。
关于DZD6008
DZD6008是一款公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及动物模型的生长。当前，非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐药机制未明，现有治疗手段临床获益有限。同时，脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突变NSCLC患者在初次诊断时即存在脑转移，诊断后3年内脑转移的风险可能增至29.4%-60.3%。
目前，针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限，DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。DZD6008在已有的临床试验中，完全验证了该分子的设计理念，在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。
关于迪哲医药
迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。
前瞻性声明
本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用”预期”、”相信”、”预测”、”期望”、”打算”、”有望”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。
前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
本公司、本公司董事及雇员概不承担（a）更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及（b） 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
更多信息，敬请联系
投资者关系：[email protected]
商务合作：[email protected]
媒体联络：[email protected]
